转载自公众号「乐谱科技」· 作者：申桂芬
中药外用制剂剂型众多，药物直接作用于患处，可快速发挥治疗作用，在临床治疗中发挥着重要作用，常见的剂型有：软膏、乳膏、洗剂、搽剂、酊剂、喷雾剂、贴膏剂等。在这些外用剂型中，贴膏剂可提供持续、稳定的给药，使用更加方便，而且不污染衣物，患者用药依从性更高。但中药传统贴膏剂由于其长期存在的安全性和舒适性问题，限制了其临床价值的发挥，中药凝胶贴膏作为对中药传统贴膏剂进行改良和创新最具前景的新剂型，在市场需求的驱动和国家政策的引领下，将迎来前所未有的发展机遇。
一、凝胶贴膏的形成和发展
目前市场上销售的凝胶贴膏起源于日本的“泥状巴布剂”（泥罨剂），“泥状巴布剂”从日本大正时代（1912～1926年）开始作为药物出现，含有高岭土、甘油、水杨酸甲酯、薄荷油等成分，泥糊状的膏体密封在罐装容器中，使用前将膏体搅拌均匀，用刮刀涂在纱布上，敷于患处，外面再覆盖油纸，然后用绷带固定。1932年修订的第5版日本药局方收载了“白陶土巴布剂”，1951年第6版日本药局方将其更名为“高岭土巴布剂”。这种“泥状巴布剂”不仅使用不便，容易脱落，还污染衣物。
为了解决“泥状巴布剂”存在的问题，日本巴布剂生产企业从20世纪60年代开始逐步通过制剂技术的改进将“泥状巴布剂”产品升级为“成形巴布剂”，通过加入明胶和其它水溶性高分子材料，使膏体可以含有大量的水分，同时能持续的保持固定的形状，还具有一定的黏附性能。“成形巴布剂”首先将膏体涂布在支撑物（背衬）上，然后在膏体表面覆盖一层塑料薄膜，再裁切成合适的大小，装入铝箔包装袋中，使用时可以直接贴敷于患处。由于使用的便利性，到20世纪70年代“泥状巴布剂”逐步被“成形巴布剂”所取代，并从市场上消失。
但是当时的“成形巴布剂”仍然存在一定的问题，容易受到温湿度变化的影响，在夏季温度升高时软化，容易在皮肤上残留膏体，在冬季气温下降时膏体会硬化，导致黏附性能下降。生产企业持续对巴布剂基质进行改进，通过采用新型亲水性高分子材料，并在基质中加入交联剂，有效提高了膏体的内聚强度，从而解决了传统巴布剂膏体残留和污染衣物的问题。从20世纪80年代开始，日本企业又陆续推出了以非甾体抗炎药（包括吲哚美辛、氟比洛芬、酮洛芬等）为单一药物成分的第二代巴布剂，非甾体抗炎药具有更强的镇痛抗炎效果，同时解决了口服使用的不良反应问题，获得了巨大的成功，到目前为止仍然是市场上的主流产品。
二、中药凝胶贴膏的优势
中药凝胶贴膏以亲水性聚合物为主要基质材料，含有大量的水和甘油等保湿性成分，对皮肤有滋润作用，有利于药物经皮吸收，透气性和皮肤追随性好，贴敷安全、舒适，从根本上解决了中药传统贴膏剂存在的过敏性和刺激性等问题，可显著提升患者的用药依从性。
凝胶贴膏每贴含膏量可达10克以上，是现代贴剂剂型中载药能力最强的，而且与中药提取物的相容性良好，是中药复杂体系的良好载体。中药凝胶贴膏的绿色制造工艺既符合节能、环保、安全的现代发展理念，又有利于热敏性成分的稳定，同时可较大程度上减少挥发性成分的损失。
与化药贴剂“单一成分”的作用模式不同，中药凝胶贴膏的核心优势在于“复方”，它承载的是多味中药配伍之后的整体功效，具有“多成分、多靶点”协同起效的特点。中药贴膏剂不仅可以针对症状进行治疗（即“治标”，比如“止痛”），更善于解决产生疾病的根源（即“治本”，比如“活血通络、祛风除湿”等）。所以与化药贴剂相比，中药贴膏剂具有独特的临床应用优势。
三、中药凝胶贴膏的市场机遇
当我们深入分析当下的中药贴膏剂市场，一个看似矛盾却真实存在的现象令人深思：以橡胶贴膏为主的中药传统贴膏剂产品，尽管普遍存在皮肤过敏、剥离疼痛等安全性和舒适性问题，却依然支撑起超过百亿元的年销售额和较高的市场占有率。这背后，是广大医生和患者对中药贴膏剂的坚定信赖，他们宁愿忍受一定程度的“痛苦”来换取确切的临床疗效。然而，这种“忍受”恰恰揭示了市场的一个巨大痛点与空白：安全性、舒适性更高的新型中药贴膏剂产品严重短缺。医生和患者的“无奈选择”正转化为对中药贴膏剂产品升级换代的迫切需求。
反观国内化药贴剂市场，经过十几年的快速发展，国际上主流的贴剂产品在国内都有仿制药申报或上市，部分品种已进入红海竞争阶段，而且可供开发的改良型或创新型贴剂品种选择空间有限。与之形成鲜明对比的是，新型中药贴膏剂市场几乎处于“无竞争”的蓝海状态，丰富的中药外用处方宝库为新型中药贴膏剂的开发提供了取之不尽的品种来源。中药凝胶贴膏作为最具前景的新型中药贴膏剂剂型，不仅切中了当前市场的核心痛点，更站在了一个前景无比广阔的赛道起点上，对于布局外用制剂的企业来说，无疑是一个不容错过的历史性机遇。
四、政策对中药产业的支持
近年来，国家密集出台了一系列重磅政策，为中医药产业的高质量发展注入了强大动力，也为中药贴膏剂的创新发展指明了方向。2019年10月中共中央、国务院提出《关于促进中医药传承创新发展的意见》，这是新时代中医药发展的纲领性文件，对中医药事业具有里程碑式的意义。将传承创新发展中医药定位为“中华民族伟大复兴的大事”，将其提升到国家战略高度。随后一系列配套政策相继出台，形成了支撑中医药产业高质量发展的完整政策体系。
在上述《意见》中明确提出“鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种”，中药传统贴膏剂存在着过敏性、使用不便等突出问题，严重影响了其临床价值的实现。凝胶贴膏作为一种新型的经皮给药剂型具有诸多优势，用于中药传统贴膏剂的剂型改良，可以完美解决其存在的问题，更好的体现中药贴膏剂的临床应用优势。
2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，文件中明确提出，要“加快推进中药产业转型升级”，“提升中药制造品质”，“培育名优中药品种”，“支持中药大品种创新改良”。目前市场上以橡胶贴膏为代表的中药贴膏剂中，已涌现出很多个销售规模可观的“大品种”，尽管该类剂型长期存在着明确的临床痛点。对于企业来说，将经过长期的市场验证，已具备良好临床应用基础的中药贴膏剂大品种，通过剂型创新，将其升级为中药凝胶贴膏，凭借凝胶贴膏在安全性、有效性和舒适性上的显著提升，完全符合政策所鼓励的“体现临床应用优势”的方向。这样的产品不仅可以快速获得市场的认可，更具备了被培育为新一代“名优中药品种”与“知名中药品牌”的潜力。
2026年2月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，实施方案为未来五年中药工业发展绘制了清晰的路线图，方案中提出要“打造优质中成药名品”，“引导企业不断改进已上市中成药生产工艺和制剂技术，提升用药依从性与易用性，全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升。”中药传统贴膏剂的主要问题在于制剂技术的落后，导致其应用的依从性和易用性较差，通过剂型创新升级成中药凝胶贴膏后，将大幅度提升产品的临床价值和市场价值。中药传统贴膏剂的剂型改良既是国家政策所鼓励的方向，同时也将是政策红利最直接的受益方向之一。
五、结语
随着老龄化社会的到来和人们健康意识的提升，对中药贴膏剂的安全性和舒适性会有更高的要求，中药凝胶贴膏以其突出的临床应用优势精准契合了时代发展的要求。经过化药凝胶贴膏十几年来的快速发展，已经在国内培育起从研发技术、仪器设备、辅料包材到人才储备的完整生态，这条日益成熟的产业链，为中药凝胶贴膏的研发与规模化生产提供了坚实的基础，使其能够站在更高的起点上实现跨越。在市场需求的驱动和国家政策的引领下，中药凝胶贴膏快速发展所需的关键要素都已具备，一个历史性的机遇窗口已经打开，一条属于中药凝胶贴膏的“黄金赛道”已清晰可见！
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